Reinraumklassen

Reinräume werden nach der Reinheit der Luft klassifiziert.
Der Reinraumklassifizierungsstandards ISO 14644-1 erfordert spezifische Partikelzählungsmessungen die vor und während des Betriebs durchgeführt werden, um den Reinheitsgrad eines Reinraums zu klassifizieren.

ISO 1 – 9 beziehen sich auf die Norm ISO 14644-1, die den Zehnerlogarithmus der Anzahl von Teilchen mit einer Größe von 0,1 μm oder mehr, die pro Kubikmeter Luft zulässig sind, angibt.
So hat zum Beispiel ein Reinraum der ISO-Klasse 5 maximal 100.000 Partikel pro m³.

Reinraumklassen nach DIN EN ISO 14644-1

Partikel je m3
Klasse ≥ 0,1 µm ≥ 0,2 µm ≥ 0,3 µm ≥ 0,5 µm ≥ 1,0 µm ≥ 5,0 µm
ISO 1 10
ISO 2 100 24 10
ISO 3 1.000 237 102 35
ISO 4 10.000 2.370 1.020 352 83
ISO 5 100.000 23.700 10.200 3.520 832  
ISO 6 1.000.000 237.000 102.000 35.200 8.320 293
ISO 7 352.000 83.200 2.930
ISO 8 3.520.000 832.000 29.300
ISO 9 35.200.000 8.320.000 293.000

Reinraumklassen nach EU-GMP-Leitfaden

Reinheitsklasse

Ruhezustand (at rest)

Betriebszustand (in operation)

maximal zulässige Anzahl von Partikeln pro m³ (gleich o. größer)

0,5 µm

5,0 µm

0,5 µm

5,0 µm

A

3.520

20

3.520

20

B

3.520

29

352.000

2.900

C

352.000

2.900

3.520.000

29.000

D

3.520.000

29.000

nicht def.

nicht def.

Übergreifender Vergleich Reinraumklassen

US Federal Standard 209e

EU GMP Leitfaden

ISO Klassen nach ISO 14644-ff

1

ISO 3

10

ISO 4

100

A / B

ISO 5

1.000

ISO 6

10.000

C

ISO 7

100.000

D

ISO 8

ISO 9

Reinraumklassen nach US Federal Standard 209e

(seit dem 29.11.2001 nicht mehr gültig)

Partikel je ft³

Klasse

0,1 µm

0,2 µm

0,3 µm

0,5 µm

5,0 µm

1

35

7

3

1

10

350

75

30

10

100

750

300

100

1.000

1.000

7

10.000

10.000

70

100.000

100.000

700